此協議建基於客戶在橫濱新廠房簽訂的長期協議,涵蓋五項商業化生物製劑項目,現再將另外六項商業化項目分配至哥本哈根廠房,與同一全球合作夥伴整合高產量的一次性生物製劑生產
此協議反映雙方共同信念,廠區互通性與雙重申報是發揮本地生產優勢、支援全球供應的關鍵
將多個廠區作為一個整合供應樞紐運作,讓雙方可因應需求變化迅速調配生產至不同地點
丹麥哥本哈根, Nov. 05, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — AGC Biologics 與一家全球製藥公司擴大現有的長期生產協議,在該受託研究、開發與製造企業 (CDMO) 位於哥本哈根的廠房增設第二個供應樞紐。此擴展建基於以 AGC Biologics 橫濱廠區為核心的現有協議,使協議總值增至逾 5 億歐元。
擴展後的協議涵蓋在 AGC Biologics 哥本哈根廠區為六項生物製劑項目進行多產品原料藥生產,涉及工藝轉移、規模擴大、驗證及商業化生產。產品將透過多項雙重監管申報,在不同廠房投產及調配,以完善產能、成本及本地生產優勢,從而獲得單一廠區供應安排無法達到的靈活程度及供應鏈穩健性。
AGC Biologics 董事長兼行政總裁 Alberto Santagostino 表示:「這位客戶正在建立一個更具韌性、更靈活的供應鏈,而他們選擇與我們在兩大洲合作實現這一目標。對於既渴求地域靈活性及區域化,又同時要維持全球供應的市場而言,這正是我們最能發揮優勢之處。我們圍繞品質、產能及深厚技術專業知識構建了我們的一次性使用策略,以便當合作夥伴準備好進行本地化及擴大規模時,我們能夠在其所在之處配合其需求。此協議將跨廠址靈活性提升至更大規模,但同時亦建基於我們現有的經驗:已有兩名客戶決定在我們西雅圖及哥本哈根的廠房共同推出產品。」
此協議進一步鞏固 AGC Biologics 作為一次性生物反應器製造領域的全球重要業者的地位,以滿足各地區大型製藥公司在大規模哺乳動物細胞一次性生產方面的需求。根據 BDO 的 bioTRAK 資料庫,AGC Biologics 維持着業界其中一個按產能計算規模最大的全球一次性生產網絡。AGC Biologics 將強大的商業化能力與友善且專業的 CDMO 服務模式相結合,透過其全球網絡支援客戶推行跨廠區產品推出、地域靈活性及區域化生產策略。
AGC Life Science Company 總裁 Tadashi Murano 表示:「客戶先將五個項目帶到橫濱,其後再將另外六個項目帶到哥本哈根,這足以說明我們的團隊在整個網絡中贏得了客戶的信任。我們一直專注於與製藥客戶建立長久且基於信任的關係,正如我們數十年來在 AGC 與電子及汽車等廣泛行業的工業合作夥伴所做的那樣。」
常見問題 (FAQ)
為何本公告未提及客戶名稱?
按照生物製藥行業的標準慣例,未經客戶同意,不會披露客戶名稱。AGC Biologics 定期簽訂保密生產協議,以保護其客戶的競爭和監管策略。
這位客戶能否進一步擴大與 AGC Biologics 的生產關係?
AGC Biologics 在美國、歐洲及亞洲營運符合 GMP 標準的生產廠區,能夠配合客戶商業化生產需求的變化,提供產能以協助客戶拓展至其他地區。
AGC Biologics 的哥本哈根廠區為大型開發商提供了什麼?
AGC Biologics 哥本哈根廠區的科學團隊在原料藥開發及 GMP 生產方面擁有 25 年專業知識。使用該廠區的客戶已獲得來自 20 多個監管機構的總計超過 50 項商業批准。
哥本哈根廠區於 2024 年擴建,新增面積達 1.8 萬平方米,涵蓋生產設施、品質控制實驗室以及技術和倉庫區域,包括:
- 八條 2,000 公升一次性生物反應器生產線
- 一個 500 公升灌注生物反應器
- 兩條下游純化線
關於 AGC Biologics
AGC Biologics 是一間全球頂尖的生物製藥受託研究、開發與製造企業 (CDMO) ,我們致力與客戶及合作夥伴並肩合作,提供友好專業的服務,並始終秉持最高標準的服務理念。本公司提供世界一流,以哺乳類動物和微生物為基礎的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、信使核糖核酸 (mRNA)、病毒載體及基因工程細胞的開發和製造服務。公司的全球網路遍佈美國、歐洲及亞洲,於華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭及日本的千葉和橫濱均設有辦事處。AGC Biologics 為 AGC Inc. 生命科學業務部門 (Life Science Business) 旗下的機構。該生命科學業務部門營運 8 個生產設施,專注於生物製藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農業化學品等領域。欲了解更多資料,請瀏覽 www.agcbio.com。
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