加州聖地亞哥, Dec. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — 臨床階段納米醫學公司 Sapu Nano 今天公佈最新數據,證明該公司專屬的 Deciparticle™ 平台能夠廣泛而且穩定地製備結構多元化的疏水性治療藥物,當中包括大環內酯類 mTOR 抑制劑 (macrolide mTOR inhibitor)、環狀胜肽 (cyclic peptide)、線性胜肽 (linear peptide)、阿斯可黴素大環內酯內酰胺 (ascomycin macrolactam) 和聚酮 (polyketide),同時能維持精確至 20 納米以下納米粒子的特徵,適合作靜脈注射 (IV) 供藥用途。
這些研究結果已於 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會 (San Antonio Breast Cancer Symposium,簡稱 SABCS) 上公佈,證實 Deciparticle™ 技術是一個在化學上用途廣泛、符合 cGMP 標準的供藥平台,具有支援不斷擴展的腫瘤學及免疫學藥物產品線的潛力。
簡報資訊:PS4-04-21。Deciparticle™ Everolimus (Sapu003): From Cytostasis to Cytotoxicity via a Single mPEG Polymer and Clinic-Ready Manufacturing(Deciparticle™ 依維莫司 (Sapu003):透過單一 mPEG 聚合物和可供臨床使用的生產,實現從細胞抑製到細胞毒性的轉變)。
大環內酯類 mTOR 抑制劑包括:Sirolimus(西羅莫司)、Temsirolimus(替西羅莫司)、Ridaforolimus(利羅莫司)、Umirolimus(烏米莫司)、Everolimus(依維莫司)
阿斯可黴素大環內酯內酰胺包括:Tacrolimus(他克莫司)及 Pimecrolimus(吡美莫司)
環狀和線性胜肽包括:Cyclosporine A(環孢素 A,為疏水性環狀胜肽)及 Exenatide(艾塞那肽,為合成線性胜肽)
這些研究結果顯示,該平台能夠同時處理緊湊型疏水性大環分子及兩親性線性胜肽——對於以胜肽為基礎的治療藥物研發而言,這是一項重要的擴展。
完善及具擴展性的 cGMP 生產
該平台由 Sapu Nano 的 ISO-5 cGMP 設施提供支援,具備以下能力:
- 單釜式大宗藥物製造
- 無菌過濾
- 自動化灌裝/完成
- 冷凍乾燥成穩定、可供臨床使用 的藥物產品
- 高批次可重複性
- 復溶後可穩定保存數天至數星期
- 精密的粒徑控制,批次間的一致性、穩定性高
該 cGMP 基礎設施能迅速、可靠地將配方轉化為第 1 期臨床試驗用藥,支援每年多項新藥臨床試驗申請 (IND)。
Sapu Nano 行政總裁 Vuong Trieu 博士表示:「憑藉這些新數據,Deciparticle™ 平台已成為一個廣泛的模組化納米醫學引擎,能夠製備多種過往受到溶解度及藥物傳遞限制的疏水性藥物。這個平台超越了單一資產的價值,在腫瘤學、免疫學和胜肽類治療方面展現出跨資產的機遇, 而 Sapu003 只是個開始。」
關於 Sapu Nano
Sapu Nano 是一間臨床階段的生物科技公司,致力於開發 Deciparticle™ 納米醫學療法,目的在於完善疏水性腫瘤治療藥物及以胜肽為基礎治療藥物的傳遞。公司擁有符合 ISO-5 cGMP 標準的綜合生產設施,支援從藥物配方到臨床試驗供應的快速進程。
欲了解更多訊息,敬請瀏覽 www.sapunano.com。
投資者及媒體聯絡人
Sapu Nano (US) LLC
投資者關係
ir@sapubio.com

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