三迭紀與禮來達成研究合作 3D打印技術實現口服藥物的程序化釋放

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南京2022年7月20日 /美通社/ — 2022年7月,南京三迭紀醫藥科技有限公司(以下簡稱「三迭紀」)宣佈與全球領先藥企禮來製藥(以下簡稱「禮來」)達成合作,利用3D打印技術在藥物遞送系統中的優勢,實現口服藥物在胃腸道的程序化釋放。

根據協議,三迭紀和禮來的合作項目將圍繞口服藥物的緩控釋展開。三迭紀將通過輔料和工藝研究以及獨特的三維結構劑型設計,使得藥物在保持穩定性的同時實現在胃腸道中的程序化釋放,以期改善藥物劑型的體內表現。

三迭紀為3D打印製劑技術平台型公司,其首創的MED技術是一種普適性固體制劑技術,覆蓋了藥物產品設計、開發、生產和上市供應的全鏈條。此次合作由禮來中國創新合作中心推動,三迭紀將與禮來共同探索解決口服遞送難題。

三迭紀致力於推動3D打印技術在製藥領域的應用。三迭紀首款產品T19於2021年獲得美國FDA新藥臨床試驗(IND)批准,並於2022年7月獲NMPA藥物臨床試驗(IND)批准,成為中國首個獲得臨床批准的3D打印藥物產品。第二款產品(T20)已於2022年3月獲美國FDA IND批准,第三款產品(T21)已於2021年12月獲美國FDA PIND積極回復。專利方面,三迭紀擁有158項與藥品3D打印相關的專利申請,其核心專利在中國、美國、歐洲等10個國家和地區均有佈局,是全球藥物3D打印領域專利佈局最完整和申請數量最多的機構。基於MED產業化技術平台,三迭紀已經和多家跨國藥企及國內藥企達成合作,為高難度的小分子化合物及口服多肽的設計、開發及連續化生產提供端對端的技術解決方案。

三迭紀創始人、首席執行官成森平博士表示:三迭紀與禮來的合作,是MED技術在新的場景中的應用,將進一步拓寬MED技術的商業邊界。我們希望三迭紀的3D打印藥物技術,能夠解決更多的藥物設計與遞送難題,為全球的合作夥伴開發更具臨床價值的藥物產品。