博安生物與默克達成戰略合作,打造「未來數字化工廠」

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上海2021年11月24日 /美通社/ — 綠葉製藥集團控股子公司博安生物宣佈,與全球領先的科技公司默克簽署戰略合作備忘錄,雙方將開展全面合作,共同推進博安生物的「未來數字化工廠」建設。

簽約儀式
簽約儀式

隨著藥物生產領域的技術不斷革新,數字化轉型逐漸在生物製藥產業發展中扮演越來越重要的角色。博安生物將加快建設「數字化工廠」,通過構建智能化的數據環境,推進生產數據貫通化、製造柔性化、管理智能化,從而進一步提升其生產效能,提高生產操作的靈活性,優化生產成本的同時保障品質和患者安全。

為了加速實現這一目標,博安生物與默克在如下領域建立戰略合作夥伴關係,持續展開全面、深入合作,包括:Bio4C™ ProcessPad數據收集可視化和分析軟件平台以及抗體強化工藝、連續工藝過程設備、經濟適用型培養基開發、成本分析以及工藝優化方案、耗材(包括上市前原型產品)供應預測及按需分批到貨等多個領域。

博安生物是國內首家引入Bio4C™ ProcessPad數字化平台的製藥公司。Bio4C™ ProcessPad是默克研發的數據可視化、工藝監控和分析的平台,支持生物工藝生命週期管理、報告、調查和持續工藝驗證。通過該系統,博安生物的生產體系能夠實現更有效地控制、連接、收集和協作,將過程數據智能組合到單個的、關聯的、整合的數據源中,實現數據採集、聚合和流程分析,並促進實時工藝監控、偏差調查等關鍵活動的高效開展和管理。

「博安生物致力於為中國乃至全球患者提供高品質創新生物藥,其生產基地在建設之初即引進國際先進的設計理念並持續開展生產工藝的創新升級,」博安生物首席執行官姜華表示:「我們期待通過默克的專業技術賦能博安生物的『未來數字化工廠』,助推我們實現更高效、更高產能、更優產品質量以及更大程度的造福病患。」

「生物製藥的智能化是未來的趨勢和方向。通過建設『未來數字化工廠』,可以打破各生產模塊間的信息孤島,實現對數據的高效分析和利用,將進一步提高博安生物的生產效率和流程經濟性,加強對生物藥工藝過程的深度理解與提升,持續保障產品的高質量水平。未來,伴隨著預防性維護和連續、實時的生物工藝生產策略支持,數字化文檔和數據分析將實現更快的產業化過程,以及更精準和高效的自動化控制。」博安生物製造與供應鏈副總裁王廣泉博士表示。

「我們很高興能夠與博安生物達成戰略合作。博安生物是國內領先的生物製藥公司,具備完整的從抗體發現到產業化的全整合型產業鏈。我們期待與其開展更全面深度的合作,助力其數字化進程的加快推進,實現創新資源的高效配置和高質量發展。」默克生命科學生物工藝中國副總裁麥軒愷(Ian Carmichael)博士表示。

博安生物致力於成為「全球領先的國際化生物技術創新企業」,在中國、美國及歐盟市場從事生物產品開發。公司已建有2.5萬平方米的現代化生產基地,另有4萬平方米的新生產線及立體倉庫處於建設階段,預計先後於2022年、2023年投入使用。所有生產線均按照中國、美國、歐洲等國際GMP標準設計與建設,以確保為各地患者提供全球標準的高品質生物藥。

關於博安生物

博安生物為綠葉製藥集團的控股子公司,是一家全面綜合性生物製藥公司,專業從事治療用抗體開發、生產和商業化,專注於腫瘤、自身免疫、疼痛和內分泌疾病。該公司的抗體發現活動圍繞三大平台展開,即全人抗體轉基因小鼠及噬菌體展示技術平台、雙特異 T-cell Engager 技術平台及抗體藥物偶聯(ADC)技術平台。目前,博安生物已構建了10多個擁有國際知識產權保護的創新抗體以及7個生物類似藥的產品組合,其首個生物類似藥產品博優諾®(貝伐珠單抗注射液)已在華上市。

博安生物擁有完整的從抗體生成及先導優化物、細胞系建立及工藝開發、技術轉移、中試生產及商業化生產的全整合型產業鏈。此外,該公司亦圍繞前沿技術積極佈局,其細胞治療產品採用非病毒載體制備晚期實體瘤CAR-T, 並佈局新一代通用型及可調控CAR-T,快速研發更安全、有效、可負擔的CAR-T產品。除了在中國,博安生物也在美國及歐盟市場從事生物藥產品開發。

關於默克

默克是一家全球領先的科技公司,專注於醫藥健康、生命科學和電子科技三大領域。全球約有58,000名員工服務於默克,通過創造更加愉悅和可持續性的生活方式,為數百萬人的生活帶來積極的影響。從先進的基因編輯技術和發現治療具有挑戰性疾病的獨特方法,到實現設備的智能化——默克無處不在。2020年,默克在66個國家的總銷售額達175億歐元。

科學探索和負責任的企業精神一直是默克科技進步的關鍵,也是默克自1668年以來永葆活力的秘訣。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,我們在全球都叫「默克」,僅美國和加拿大例外。默克的三大領域:醫藥健康、生命科學及電子科技在這兩個國家分別稱之為「EMD Serono」、「MilliporeSigma」和「EMD Electronics」。